CYBERDYNE<7779>が続伸。20日、米国食品医薬品局(FDA)に医療用HALの市販承認申請書類を提出したと発表したことが材料視された。米国での医療機器承認取得後の事業展開を見据え、医療用HALの使用目的、技術的特徴や医学的治療効果を踏まえ、説明を続けてきたが、FDAと正式な協議を重ねた結果、再申請に至った。最終的な内容はFDAの審査を経て、承認を得た段階で公表される。
証券市場新聞 https://marketpress.jp/
CYBERDYNE<7779>が続伸。20日、米国食品医薬品局(FDA)に医療用HALの市販承認申請書類を提出したと発表したことが材料視された。米国での医療機器承認取得後の事業展開を見据え、医療用HALの使用目的、技術的特徴や医学的治療効果を踏まえ、説明を続けてきたが、FDAと正式な協議を重ねた結果、再申請に至った。最終的な内容はFDAの審査を経て、承認を得た段階で公表される。
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