エーザイ【4523】が3日続伸、中国における抗がん剤「ハラヴェン」の新薬承認の再申請が受理

エーザイ【4523】が3日続伸。29日に抗がん剤エリブリンメシル酸塩(ハラヴェン)について、中国における新薬承認申請を再提出し、国家食品薬品監督管理総局に受理されたことを発表したことが材料視された。同社は、同剤について、2016年7月に中国で局所進行性・転移性乳がんに係る適応で新薬承認申請を行っていたが、追加資料を提出するために、中国の規制に従い、今年6月に承認申請を一旦取り下げていた。今回、追加資料の提出準備が整ったことから、再申請に至った。

証券市場新聞 https://marketpress.jp/

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