エーザイ(4523)が反発、FDAが不眠障害治療薬「レンボレキサント」の新薬承認申請を受理

エーザイ(4523)が反発。同社はこの日、米国Purdue Pharmaの子会社で臨床ステージのバイオ医薬品事業を担うImbrium Therapeuticsと睡眠覚醒障害のひとつである不眠障害の適応で開発中のレンボレキサントについて、米国食品医薬品局(FDA)により新薬承認申請が受理されたことを発表した。今回の申請は、不眠障害を対象とした2つのピボタル臨床第3相試験であるSUNRISE 1試験(304試験)とSUNRISE 2試験(303試験)に基づくもの。

by 株価チャート「ストチャ」

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