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エーザイ(4523)が反発、ＦＤＡが不眠障害治療薬「レンボレキサント」の新薬承認申請を受理
エーザイ(4523)が反発。同社はこの日、米国Ｐｕｒｄｕｅ Ｐｈａｒｍａの子会社で臨床ステージのバイオ医薬品事業を担うＩｍｂｒｉｕｍ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓと睡眠覚醒障害のひとつである不眠障害の適応で開発中のレンボレキサントについて、米国食品医薬品局(ＦＤＡ)により新薬承認申請が受理されたことを発表した。今回の申請は、不眠障害を対象とした２つのピボタル臨床第３相試験であるＳＵＮＲＩＳＥ １試験（３０４試験）とSＵＮＲＩＳＥ ２試験（３０３試験）に基づくもの。
by 株価チャート「ストチャ」
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