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企業速報
サンバイオがストップ安、SB623承認にいたらず失望売り
サンバイオがストップ安売り気配。25日に開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で、SB623の再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」が継続審議とされた。審議の結果、臨床現場に提供する意義はあると評価... -
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サンバイオがストップ安、SB623の製造販売承認取得状況を嫌気
サンバイオがストップ安。同社は18日の取引終了後、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得の状況を公表、開発品SB623である「再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」について」が審議事項として議題に含まれていたが、製品の承認可... -
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サンバイオがストップ安、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの今期中承認期待後退を嫌気
サンバイオがストップ安。24年1月期中の承認取得を目指すSB623慢性期外傷性脳損傷プログラムが11月6日に開催する厚生労働省薬事・食品衛生審議会が開催する再生医療等製品・生物由来技術部会の審議事項に入っていないことが嫌気された。 株式市場... -
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サンバイオが急落し新安値、SB623の先駆け審査は今期の承認取得はない
サンバイオが急落、年初来安値を更新した。20日引け後、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について、今期中の承認取得は無いと判断したと発表したことが失望売りを誘った。SB623は先駆け審査指定制度の枠組みの... -
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サンバイオが大幅続落、23年1月期も最終赤字拡大
サンバイオが大幅続落。11日引け後に発表した22年1月期の連結決算は、最終損益446億7700円の赤字(前の期33億8500円の赤字)で着地、23年1月期も59億9700万円の赤字と赤字幅が拡大を見込んだことが嫌気された。SB623慢... -
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サンバイオがストップ高、慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認申請準備を開始
サンバイオがストップ高買い気配。10日取引終了後、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの「先駆け総合評価相談」の終了に伴い、承認申請の準備を開始すると発表したことが手掛かりになった。先駆け審査指定制度は審査を短縮し、承認申請から... -
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サンバイオがストップ高、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造・販売へりそな銀とコミットメントライン契約
サンバイオがストップ高買い気配。15日引け後、りそな銀行とコミットメントラインの契約を結んだと発表したことが買い手掛かりになった。調達枠は10億円で、製造販売承認申請をめざしている国内のSB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造・物... -
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サンバイオが続伸、「SB623」の中間解析結果を好感
サンバイオが続伸。同社はこの日、再生細胞医薬品「SB623」のフェーズ2試験(STEMTRA試験)の中間解析結果が米国神経学会(American Academy of Neurology)の学会誌NeurologyRオンライン版に掲載、主要評価項目であるSB623移植群で投与後6か月の Fugl-M... -
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サンバイオ(4592)がストップ高、「SB623」の今期中国内承認期待高まる
サンバイオ(4592)がストップ高。同社は14日の取引終了後、再生細胞医薬品「SB623」の慢性期脳梗塞を対象にした米国でのフェーズ2b臨床試験の追加解析結果と、これに基づいた脳梗塞プログラムや脳出血プログラムの国内後期臨床試験など、今後の開... -
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サンバイオ(4592)が急伸、再生細胞薬「SB623」が希少疾病用再生医療等製品に指定
【サンバイオ(4592)が急伸、再生細胞薬「SB623」が希少疾病用再生医療等製品に指定】 サンバイオ(4592)が急伸。同社は24日の取引終了後、再生医療等製品・先駆け審査指定制度の対象品目である再生細胞薬「SB623」が外傷性脳損傷における後遺症...