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企業速報
エーザイが反発、厚労省が「レカネマブ」承認の可否を審議
エーザイが反発。米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬「レカネマブ」について、厚生労働省の専門部会が21日に承認の可否を審議すると報じられた。米国では7月に正式承認され、すでに医療現場で処方され始めているが、国内で製... -
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エーザイが大幅高で新値、レカネマブをFDA完全承認示唆と伝わる
エーザイが大幅高で年初来高値を更新した。米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬のレカネマブが、近くFDAから完全承認される可能性が高いことが示唆されたと伝わった。承認されればメディケアの対象となることから、米国での年間売上... -
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エーザイが大幅高、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」を米FDAが迅速承認
エーザイが大幅高。7日、米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」が、米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認されたと発表したことが好感された。8日付けの日本経済新聞朝刊によれば、同社の内藤晴夫最高経営責任者... -
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エーザイが急反落、アルツハイマー薬治験で2例目の死亡と伝わる
エーザイが急反落。海外報道で米バイオジェンと共同開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」との関連性が考えられる2例目の死亡が報告されたと伝わった。治験に参加していた65歳の女性が脳卒中と脳浮腫を発症、大量の脳出血で死亡したという。... -
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エーザイ大幅反発、ロシュがアルツハイマー薬主要評価項目達成できず競合薬リスク後退
エーザイが大幅反発。前日、スイスのロシュがアルツハイマー病治療薬「ガンテネルマブ」の2つの臨床試験で主要評価項目を達成できなかったと発表したことを受け、競合薬によるリスクが後退として買いが向かった。同社はバイオジェンと共同開発している... -
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エーザイがストップ高、レカネマブの早期アルツハイマー病第Ⅲ相試験で主要評価項目達成
エーザイがストップ高買い気配。この日立ち合い開始前、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、1795人の早期アルツハイマー病当事者を対象とした大規模臨床第Ⅲ相CLARITY AD検証試験で、統計学的に高度に有意な臨床症状... -
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メドレックが急伸、メマンチン含有経皮吸収型液剤が特許査定
メドレックが急伸。1日引け後、出願中の「メマンチン含有経皮吸収型液剤」について、特許庁から特許査定が通知されたと発表したことが買い手がかりになった。独自の経皮吸収技術を用いたアルツハイマー治療貼付剤MRX‐7MLLをカバーするもので、特許... -
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エーザイが反落、アデュカヌマブ在庫評価損などで22年3月期利益下振れ
エーザイが反落。この日、集計中の22年3月期の連結業績について、営業利益を780億円から535億円(前の期比3.3%減)に下方修正したことが嫌気された。アルツハイマー治療薬のアデュカヌマブに係る販売権の評価を見直したことで減損損失80... -
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エーザイが急落、欧州医薬品庁がアデュカヌマブ承認申請に否定的見解
エーザイが急落。17日引け後、米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁の欧州医薬品委員会から販売承認申請に関する否定的な見解を受けたと発表したことで失望売りがかさんだ。正式な勧告は12... -
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エーザイが大幅安、アルツハイマ新薬承認巡り米FDA批判と伝わる
エーザイが大幅安。23日付の日本経済新聞が同社と米バイオ製薬バイオジェンが開発したアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」の新薬承認を巡り、米食品医薬品局(FDA)への批判が高まっていると報じた。専門家で構成する諮問委員会がこの...
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