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サンバイオ連続ストップ高、アクーゴについての一部報道に対する続報で出荷可能と説明
サンバイオが連続ストップ高。24日昼頃に発表した再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」についての一部報道に対する続報で、今後2回程度の製造と規格試験に加えて3月以降の追加データと同様の特性解析を行い、承認事項一部変更承認取得後に出荷が... -
サンバイオがストップ安、「SB623」条件付き承認も出荷認可見送りと伝わる
サンバイオがストップ安売り気配。厚生労働省専門部会で再生医療製品「アクーゴ(SB623)」が条件・期限付きで承認されたが、今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるため、当面は出荷できないと伝わったことで失望売りが殺到した。SB623... -
サンバイオがストップ高、19日開催の薬事審議会部会で「SB623」について審議
サンバイオがストップ高買い気配。厚生労働省が19日に開催する薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会で、再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注(同社の脳疾患治療薬「SB623」の製品名)」の製造販売承認の可否、条件と期限の要否、再審査... -
サンバイオがストップ安、SB623承認にいたらず失望売り
サンバイオがストップ安売り気配。25日に開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で、SB623の再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」が継続審議とされた。審議の結果、臨床現場に提供する意義はあると評価... -
サンバイオがストップ安、SB623の製造販売承認取得状況を嫌気
サンバイオがストップ安。同社は18日の取引終了後、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得の状況を公表、開発品SB623である「再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」について」が審議事項として議題に含まれていたが、製品の承認可... -
サンバイオがストップ安、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの今期中承認期待後退を嫌気
サンバイオがストップ安。24年1月期中の承認取得を目指すSB623慢性期外傷性脳損傷プログラムが11月6日に開催する厚生労働省薬事・食品衛生審議会が開催する再生医療等製品・生物由来技術部会の審議事項に入っていないことが嫌気された。 株式市場... -
サンバイオが急落し新安値、SB623の先駆け審査は今期の承認取得はない
サンバイオが急落、年初来安値を更新した。20日引け後、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について、今期中の承認取得は無いと判断したと発表したことが失望売りを誘った。SB623は先駆け審査指定制度の枠組みの... -
サンバイオが大幅続落、23年1月期も最終赤字拡大
サンバイオが大幅続落。11日引け後に発表した22年1月期の連結決算は、最終損益446億7700円の赤字(前の期33億8500円の赤字)で着地、23年1月期も59億9700万円の赤字と赤字幅が拡大を見込んだことが嫌気された。SB623慢... -
サンバイオがストップ高、慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認申請準備を開始
サンバイオがストップ高買い気配。10日取引終了後、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの「先駆け総合評価相談」の終了に伴い、承認申請の準備を開始すると発表したことが手掛かりになった。先駆け審査指定制度は審査を短縮し、承認申請から... -
サンバイオがストップ高、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造・販売へりそな銀とコミットメントライン契約
サンバイオがストップ高買い気配。15日引け後、りそな銀行とコミットメントラインの契約を結んだと発表したことが買い手掛かりになった。調達枠は10億円で、製造販売承認申請をめざしている国内のSB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造・物...