承認申請– tag –

　新日本科学が一時ストップ安まで売られた。この日、米国子会社のＳａｔｓｕｍａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓが米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から急性期偏頭痛治療薬「ＳＴＳ１０１」の新薬承認申請に対する審査完了報告通知（ＣＲＬ）を受けたと発表し...

　メドレックがストップ高買い気配。１７日引け後、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所と共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬ＭＲＸ‐５ＬＢＴ（リドカインテープ剤）について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）と合意した追加試験を実施、良好な結果（速...

　エーザイがストップ高買い気配。この日立ち合い開始前、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、１７９５人の早期アルツハイマー病当事者を対象とした大規模臨床第Ⅲ相ＣＬＡＲＩＴＹ ＡＤ検証試験で、統計学的に高度に有意な臨床症状...

　塩野義製薬が大幅高で年初来高値更新。２９日、手代木功社長が開発中の新型コロナウイルス治療の飲み薬について、２１年中の承認申請を目指すことを明らかにしたことが好感された。飲み薬は点滴タイプの治療薬に比べ投与しやすく、２２年３月までに国内...

　武田薬品工業が続騰。この日、朝日新聞デジタルが「米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンについて、同社が週内にも厚生労働省へ製造販売の承認申請をする方針を固めた」と報じたことが買い手掛かりになった。国内での申請は米ファイザー、英アスト...