生化学工業<4548>が続伸。同社は１０日の取引終了後、腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603（一般名：コンドリアーゼ）について、米国食品医薬品局（FDA）へ生物学的製剤承認の再申請を行ったと発表した。２５年３月にFDAから審査完了報告通知（CRL）を受領。その際、FDAからは有効性及び安全性を含む臨床試験結果等に関連した懸念は表明されず、主として製造施設及び原薬・製剤の管理に関する追加の指摘事項があった。これを受け再申請に向けた準備を進めていた。
提供：株式市場新聞社 marketpress.jp
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