GNIが続騰、米国で肝線維症治療薬の臨床試験開始承認

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ジーエヌアイグループ<2160>が続騰。この日、全額出資子会社のGNI USAが肝線維症治療薬としてのF351(一般名:ヒドロニドン)が米国での治験許可申請に対し、米国食品医薬品局(FDA)から第1相臨床試験開始の承認を取得したと発表したことが好感された。安全性、忍容性と薬物動態を判定するため、非盲検で単回投与と多回投与の第1相臨床試験を実施する予定で、必要手続きを18年前半に開始。試験の予備的な結果は18年中に判明するとしている。

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