エーザイが反発、レカネマブがFDAのブレイクスルーセラピーに指定

 エーザイ<4523>が反発。この日、米バイオジェンと共同開発する抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」がアルツハイマー病治療を対象として米国食品医薬品局(FDA)からブレイクスルーセラピーの指定を受けたと発表したことが好感された。ブレイクスルーセラピーは重篤、あるいは命にかかわる疾患に関する薬剤の開発、審査の迅速化を目的とした制度で、効率的な開発計画のための助言や審査迅速化、審査資料の段階的提出・審査(ローリング・サブミッション)などの制度が利用できる。

提供:株式市場新聞社 marketpress.jp
 

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