オンコリスバイオファーマ<4588>が大幅反発。同社は18日の取引終了後、腫瘍溶解ウイルスOBP-301の事前相談を経て、厚生労働省の諮問機関であるPMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)と「先駆け総合評価相談」を開始したと発表した。先駆け総合評価相談は、承認申請に先駆けて「臨床」・「品質」・「非臨床」・「GCTP(再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準)」・「信頼性」の評価を受けることで、円滑な優先審査の実現を目指すシステム。食道がんを最初の適応とする再生医療等製品としての承認申請は、25年12月期に行う計画。
提供:株式市場新聞社 marketpress.jp


コメント