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塩野義薬(4507)が続伸、セフィデロコルがＦＤＡ諮問委員会から承認推奨採択
塩野義製薬(4507)が続伸。同社はこの日、米国で審査中のcefiderocol（セフィデロコル）に関して、１０月１６日に開催された米国食品医薬品局（FDA）感染症諮問委員会（Antimicrobial Drugs Advisory Committee）が、同剤の「他の治療選択肢が無いもしくは限られた、腎盂炎を含む複雑尿路感染症治療」の適応について、ＦＤＡ承認の推奨を採択したことを発表した。
ＦＤＡからの新薬製造承認は、諮問委員会の承認採択とは独立して判断されるが、審査過程においてその内容が考慮される。セフィデロコルは生命を脅かす重篤な感染症に対する治療薬となる可能性が評価され、ＦＤＡからQualified Infectious Disease Product(QIDP)に指定されている。ＦＤＡの審査終了目標日１１月１４日であり、承認されれば製品名「ＦＥＴＲＯＪＡ」として販売される。
by 株価チャート「ストチャ」
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