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企業速報
シンバイオが急伸し新値、抗ウイルス薬が天然痘対策でFDAが承認
シンバイオ製薬が急伸し年初来高値更新。この日、米キメリックス社(ノースカロライナ州)が抗ウイルス薬「ブリンシドフォビル」について、天然痘の医療用対策として米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得したと発表したことが買い手掛かりになった... -
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CANBASが反発、BP501の臨床試験についてFDAとミーティング
CANBASが反発。18日引け後、CBP501の臨床試験についての米食品医薬品局(FDA)とミーティングを実施したと発表したことが材料視された。FDAから次相臨床試験の実施でCBP501を含む3剤併用投与群と比較する対照投与群の設計な... -
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エーザイが急反落、米FDA諮問委員会がアデュカヌマブの有効性に否定的見解
エーザイが急反落。7日、米FDA諮問委員会が米バイオジェンと共同開発しているアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」の有効性に対して否定的な見解が公表されたと発表したことを受け、失望売りを浴びた。ただ、諮問委員会の見解に拘束力は... -
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サイバダイン(7779)が続騰、医療用HALがFDAから適応拡大
CYBERDYNE(7779)が続騰。、6日、医療用HALが米国食品医薬品局(FDA)から脳卒中と進行性神経・筋難病に対する医療機器承認を受けたと発表したことが引き続き好感された。治療後の装着しない状態での歩行機能の改善など、使用目的や医学... -
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メドレック(4586)がストップ高、神経疼痛治療薬についてFDAと新薬承認申請会議
【メドレック(4586)がストップ高、神経疼痛治療薬についてFDAと新薬承認申請会議】 メドレック(4586)がストップ高。22日取引終了後、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576)と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRXー5LBT... -
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DWTI(4576)が反発、眼科手術補助剤「DW-1002」が米国で承認取得
【DWTI(4576)が反発、眼科手術補助剤「DW-1002」が米国で承認取得】 デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576)が反発。同社はこの日、開発中の眼科手術補助剤「DW-1002(一般名:BBG250)」が、サブライセンスアウト先のDutch Ophthalmic Researc... -
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塩野義薬(4507)が続伸、FETROJARがFDAから承認
【塩野義薬(4507)が続伸、FETROJARがFDAから承認】 塩野義製薬(4507)が続伸。同社は15日の取引終了後、米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請していた FETROJAR(一般名:cefiderocol)が「他の治療選択肢が無いもし... -
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エーザイ(4523)が連続S高、国内大手証券の投資判断や目標株価の引き上げ相次ぐ
【エーザイ(4523)が連続S高、国内大手証券の投資判断や目標株価の引き上げ相次ぐ】 エーザイ(4523)が連日のストップ高。22日取引終了後、米バイオジェンが共同開発するアルツハイマー病治験薬「アデュカヌマブ」の新薬承認をFDAに申請すると発表した... -
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サンバイオ(4592)がストップ高まで買われる、SB623がFDAからRMAT指定
【サンバイオ(4592)がストップ高まで買われる、SB623がFDAからRMAT指定】 サンバイオ(4592)がストップ高まで買われた。同社は19日の取引終了後、外傷性脳損傷を対象疾患としてグローバルで開発を進め、日米グローバルのフェーズ2臨床試験(STEMT... -
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DWTI(4576)が反発、Rhoキナーゼ阻害剤がFDAへIND申請
【DWTI(4576)が反発、Rhoキナーゼ阻害剤がFDAへIND申請】 デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576)が反発。同社は2日の取引終了後、同社が創製したRhoキナーゼ阻害剤である「リパスジル塩酸塩水和物」を有効成分とす る点眼剤が、ライセンス...