シンバイオ製薬<4582>が続騰。この日立ち合い開始前、抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤（ＢＣＶ ＩＶ）が小児のアデノウイルス感染症（ＡｄＶ感染症）を対象とした開発プログラムで、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）からファスト・トラック指定を受けたと発表したことが材料視された。今回の指定により臨床試験に関する相談などＦＤＡとの協議機会が増え、臨床試験で有効性、安全性で結果が示せば、審査期間が短縮される優先審査などにより迅速な承認が可能になるとしている。
提供：株式市場新聞社 marketpress.jp
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