3Dマトリックスが動意、米国の止血材の適応を拡大申請

スリー・ディー・マトリックス<7777>が動意。同社は18日の取引終了後、グループの消化器内視鏡領域止血材「PuraStat」に関して、米国子会社の3-D Matrix Inc.は、FDA(米国食品医薬品局)に対し、手術などの処置に伴うものではない病変などから起こる自然出血(Primary bleeding)への適応拡大を目的とした市販前届510(k)を提出したと発表した。
 米国において「PuraStat」は2021年6月に止血材・後出血予防材としてFDAの承認を受け、更に今年4月には直腸粘膜炎治癒材としての適応拡大の承認を受けている。7月より販売開始し、まだ販売開始後の初期段階ながら全米の多数の有力施設より引き合いを得ている。

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