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メドレックス(4586)がストップ高、アルツハイマー薬ＦＤＡからアルツハイマー薬の治験前相談回答入手
メドレックス(4586)がストップ高カイ気配。この日立ち合い開始前にアルツハイマー治療薬ＭＲＸ‐７ＭＬＬ製剤について、米国食品医療品局（ＦＤＡ）から治験前相談に対する回答を入手したと発表したことを好感した買いが殺到した。現在実施中の非臨床試験内容で臨床第１相試験を開始するのに十分で、新薬承認取得に向けてメマンチン経口剤との生物学的同等性を示すことができれば、ＭＲＸ‐７ＭＬＬの有効性を示す臨床試験は必要ではないことが確認されたという。これにより、早期の新薬承認申請が可能になったと考えるとしている。
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