新日本科学<2395>が一時ストップ安まで売られた。この日、米国子会社のＳａｔｓｕｍａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓが米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から急性期偏頭痛治療薬「ＳＴＳ１０１」の新薬承認申請に対する審査完了報告通知（ＣＲＬ）を受けたと発表した。ＣＲＬは承認申請審査が完了した時点で、承認に至らない場合に発行されるもので失望売りに値を崩した。安全性を含む臨床試験結果に関連した懸念は表明されず、追加の臨床試験も求められなかったが、製剤関連についての追加の指摘事項があり、今後、ＦＤＡと早期に協議のうえ、同治療薬の新薬承認の再申請を検討するとしている。
提供：株式市場新聞社 marketpress.jp
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