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サンバイオ(4592)がストップ高まで買われる、SB623がＦＤＡからＲＭＡＴ指定
サンバイオ(4592)がストップ高まで買われた。同社は１９日の取引終了後、外傷性脳損傷を対象疾患としてグローバルで開発を進め、日米グローバルのフェーズ２臨床試験（STEMTRA試験）で良好な結果を得た再生細胞薬SB623が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）からRMAT（Regenerative Medicine Advanced Therapy）の対象品目の指定を受けたと発表した。ＲＭＡＴは、米国における21st Century Cures Act（21世紀治療法）のもとに設立され、アンメットメディカルニーズがある重篤な疾患に対する再生医療であり、臨床試験において一定の効果を示した治療法を対象として、ＦＤＡより指定されるもの。今回のRMAT指定は、今年４月に対象品目としての指定を受けた厚生労働省の「先駆け審査指定制度」に続くもの。
by 株価チャート「ストチャ」
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